![]() |
উৎপত্তি স্থল | ঝেজিয়াং প্রদেশ, চীন |
পরিচিতিমুলক নাম | HS |
সাক্ষ্যদান | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
মডেল নম্বার | 95% ইপি গ্রেড |
ডিএমএফ ফাইল সহ ইপি গ্রেড 95% বিশুদ্ধতা বোভাইন কনড্রয়েটিন সালফেট সাদা পাউডার
চন্ড্রয়েটিন সালফেট হল একটি গ্লাইকোসামিনোগ্লাইকান, বা জিএজি (একটি মিউকোপলিস্যাকারাইড নামেও পরিচিত), যা একটি পদার্থ যা কোলাজেন এবং ইলাস্টিনের সাথে যুক্ত হয়ে তরুণাস্থি গঠন করে।এটি বোভাইন কার্টিলেজ থেকে বের করা হয়।আমাদের Chondroitin সালফেট সোডিয়াম ইপি গ্রেড অনুযায়ী উত্পাদিত এবং পরীক্ষা করা হয়।এটি EP এর সমস্ত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
ইপি গ্রেড বোভাইন কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়াম 95% বোভাইন কার্টিলেজ থেকে 95% বিশুদ্ধতা সহ নিষ্কাশিত হয় যা EP 10.0 মান মেনে চলে।বোভাইন কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়াম হল সাদা থেকে হলুদ বর্ণের পাউডার, এবং একবার শুকিয়ে গেলে এটি অত্যন্ত হাইড্রোস্কোপিক।
ইপি গ্রেড বোভাইন কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়ামঅ্যাট্রিটেড আর্থ্রোসিস কার্টিলেজকে পুনর্বাসন করতে পারে, এটি তরুণাস্থির একটি মূল কাঠামোগত উপাদান এবং একটি লুব্রিকেন্ট হিসাবে কাজ করে।
জিয়াক্সিং হেংজি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড চীনের প্রথম কনড্রয়েটিন সালফেট নির্মাতাদের মধ্যে একটি।আমাদের কোম্পানি 20 বছরেরও বেশি সময় ধরে কনড্রয়েটিন সালফেট উৎপাদনে বিশেষায়িত, এবং আমরা সারা বিশ্বে আমাদের গ্রাহকদের মধ্যে ভাল খ্যাতি অর্জন করেছি।
আমরা 2012 সালের ডিসেম্বরে USFDA থেকে আমাদের DMF নম্বর 26474 পেয়েছি।
ইপি গ্রেড কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়ামের স্পেসিফিকেশন
আইটেম | স্পেসিফিকেশন | পরীক্ষা পদ্ধতি |
চরিত্র |
সাদা থেকে প্রায় সাদা, হাইগ্রোস্কোপিক পাউডার |
ভিজ্যুয়াল |
সমাধান |
পানিতে অবাধে দ্রবণীয়, অ্যাসিটোনে কার্যত অদ্রবণীয় এবং ইথানলে |
EP10.0 |
শনাক্তকরণ |
ইনফ্রারেড শোষণ বর্ণালী ফোটোমেট্রি সোডিয়াম প্রতিক্রিয়া সম্পর্কিত পদার্থ |
EP2.2.24 EP2.3.1 EP10.0 |
পিএইচ | 5.5-7.5(EP2.2.3) | EP2.2.3 |
নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন | - 20°- -30° | EP2.2.7 |
অভ্যন্তরীণ সান্দ্রতা | 0.01M3/KG – 0.15M3/KG | EP10.0 |
প্রোটিন | NMT3.0% | EP2.5.33 |
ক্লোরাইড | NMT0.5% | EP2.4.4 |
ভারী ধাতু | NMT20PPM | EP2.4.8 |
শুকানোর উপর ক্ষতি | 12% এর কম | EP2.2.32 |
অ্যাস | 95%-105% | EP10.0 |
মোট কার্যকরী বায়বীয় গণনা | NMT 1000CFU/G | EP2.6.12 |
খামির এবং ছাঁচ | NMT 100CFU/G | EP2.6.12 |
স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস | নেতিবাচক | EP2.6.13 |
সিউডোমোনাস এরুগিনোসা | নেতিবাচক | EP2.6.13 |
Escherichia Coli | নেতিবাচক | EP2.6.13 |
সালমোনেলা | নেতিবাচক | EP2.6.13 |
এন্টারব্যাকটেরিয়া | নেতিবাচক | EP2.6.13 |
অন্যান্য প্যাথোজেনিক ব্যাকটেরিয়া | নেগেটিভ/জি | EP2.6.13 |
কণা আকার | 60 মেশের মাধ্যমে 100% | ইন-হাউস |
কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়ামের কাজ:
1. কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়াম অ্যাট্রিটেড আর্থ্রোসিস কার্টিলেজকে পুনর্বাসন করতে পারে, এটি তরুণাস্থির একটি মূল কাঠামোগত উপাদান এবং এটি একটি লুব্রিকেন্ট হিসাবে কাজ করে।
2. Chondroitin সালফেট সোডিয়াম রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়াতে পারে এবং অস্টিওপরোসিস উন্নত করতে পারে।
3. কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়াম নিউরালজিয়া, আর্থ্রালজিয়া নিরাময় করতে পারে এবং ক্ষতগুলির সংমিশ্রণ প্রক্রিয়া করতে পারে।
4. কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়াম মিউকোপলিস্যাকারাইডের সংশ্লেষণকে উন্নীত করতে পারে, সাইনোভিয়ার সান্দ্রতাকে অগ্রসর করতে পারে এবং আর্থ্রয়েডাল কার্টিলেজের বিপাককে উন্নত করতে পারে।
5. কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়াম রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং হেপাটাইটিস এর উপর কিছু নিরাময়মূলক প্রভাব ফেলে।
6. Chondroitin সালফেট সোডিয়াম মেলানোমা, ফুসফুসের ক্যান্সার এবং রেনাল কার্সিনোমার উপর কিছু নিরাময়মূলক প্রভাব ফেলে।
কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়ামের প্রয়োগ:
1. আর্থ্রালজিয়া, আর্টিকুলার ব্যথা বা শক্ত জয়েন্টগুলিতে ভুগছেন এমন লোকেরা গ্লুকোসামিন সালফেট।
2. বাত বা পেশী প্রদাহ থেকে ভুগছেন মানুষ.
3. আর্থ্রোপ্যাথি বা ক্যাপুট ফেমোরিস নেক্রোসিস প্রতিরোধ করতে ইচ্ছুক ব্যক্তিরা।
4. স্ক্যাপুলোহিউমেরাল পেরিআর্থারাইটিস, সার্ভিকাল স্পন্ডাইলোসিস, রিউমাটয়েড ডিজিজ, রিউমাটালজিয়া, হাইপারোস্টিওজেনি এবং সায়াটিকা রোগে ভুগছেন।
আমাদের সামুদ্রিক কনড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়ামের সুবিধা:
1. আমাদের কোম্পানি 1997 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, আমাদের কোম্পানির 20 বছরের উৎপাদন অভিজ্ঞতা রয়েছে।
2. আমাদের কোম্পানির জিএমপি ওয়ার্কশপ রয়েছে (ক্লাসডি), আমরা মোট অণুজীব নিয়ন্ত্রণ করতে সক্ষম ~100 cfu/g.
এবং খামির ও ছাঁচ <10 cfu/g.এইভাবে আমাদের chondroitin সালফেট সোডিয়াম None-Iradiated.
3. আমাদের উত্পাদন সুবিধা NSF-GMP যাচাই করা হয়েছে, আমরা NSF-GMP মান ভিত্তিক একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি।(US 21 CFR 1111)।
4. চন্ড্রয়েটিন সালফেট সোডিয়ামের জন্য চায়না ড্রাগ ম্যানুফ্যাকচারিং লাইসেন্স।আমরা API হিসাবে Chondroitin সালফেট সোডিয়াম উৎপাদনের জন্য China FDA থেকে ড্রাগ ম্যানুফ্যাকচারিং লাইসেন্স পেয়েছি।
5. Chondroitin সালফেট সোডিয়ামের জন্য DMF ডকুমেন্টেশন পাওয়া যাবে।US FDA DMF # : 26474।
6. ISO9000 এবং ISO22000 (HACCP)
7. হালাল সার্টিফিকেট পাওয়া যায়
8. জাপান নিবন্ধন।বিদেশী ওষুধ প্রস্তুতকারক নিবন্ধন।
9. ইউক্রেন নিবন্ধন উপলব্ধ
আমাদের কোম্পানির গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম
মে 2008-- একটি GMP ওয়ার্কশপ (100,000 ক্লিন ক্লাস) তৈরি করা হয়েছিল এবং পরিষেবাতে রাখা হয়েছিল৷
এটি 2011 সালে 100,000 ক্লিন ক্লাসে উন্নীত করা হয়েছিল
মে 2010 -- স্টেট এফডিএ কর্তৃক জারিকৃত ড্রাগ ম্যানুফ্যাকচারিং লাইসেন্স প্রাপ্তি,
সেপ্টেম্বর 22, 2019 এ আপডেট করা হয়েছে, সেপ্টেম্বর 1,2024 পর্যন্ত বৈধ।নম্বরটি হল 20140012৷
অক্টোবর 2010 -- ISO9001 এবং ISO 22000 যাচাইকৃত, এটি অক্টোবর 11, 2018 এ পুনর্নবীকরণ করা হয়েছিল এবং
11 অক্টোবর, 2021 পর্যন্ত বৈধ।
এপ্রিল 2012 -- বড় পরিদর্শনমূলক পর্যবেক্ষণ ছাড়াই এফডিএ সাইট পরিদর্শন পাস করুন।
আগস্ট 2012 -- NSF-GMP শংসাপত্র প্রাপ্ত এবং একটি GMP প্রস্তুতকারক হিসাবে তালিকাভুক্ত
NSF ওয়েবসাইটে খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক, বার্ষিক আপডেট।
Sep 2012.--- পণ্য উত্পাদন দ্বারা একটি প্রাণী হিসাবে EU কমিশনে আমাদের উদ্ভিদ নিবন্ধন করুন,
অনুমোদন নম্বর হল 3300DZ0091
ডিসেম্বর 2012 -- USFDA 26474 থেকে প্রাপ্ত DMF নম্বর।
Mar.2014---MSC যাচাইকৃত শার্ক কনড্রয়েটিন এবং হাঙ্গর কার্টিলেজ পাউডারের জন্য।
এটি 2 মার্চ, 2017 এ পুনর্নবীকরণ করা হয়েছিল এবং 1 মার্চ, 2020 পর্যন্ত বৈধ।
মার্চ 2015---জাপান বিদেশী ওষুধ প্রস্তুতকারকের নিবন্ধন আপডেট করা হয়েছে
2016 মার্চ---হালাল যাচাইকৃত।এটি 30 মার্চ, 2016 এ পুনর্নবীকরণ করা হয়েছিল এবং 29 মার্চ, 2021 পর্যন্ত বৈধ ছিল।
2018 মার্চ---এক্সপোর্ট ফুড ম্যানুফ্যাকচারিং এন্টারপ্রাইজের জন্য রেকর্ডিং সার্টিফিকেট প্রাপ্ত করুন এবং মার্চ 2023 পর্যন্ত বৈধ
2019 জুন--- API রেজিস্ট্রেশন নম্বর Y20190000453 পান
কর্মশালার ছবি:
যে কোন সময় আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন