| উৎপত্তি স্থল: | চীন |
|---|---|
| পরিচিতিমুলক নাম: | HS |
| সাক্ষ্যদান: | GMP; ISO |
| মডেল নম্বার: | EP |
| ন্যূনতম চাহিদার পরিমাণ: | আলাপ - আলোচনা |
| মূল্য: | Negotiable |
| প্যাকেজিং বিবরণ: | 25KGS/DRUM |
| ডেলিভারি সময়: | 5 days |
| পরিশোধের শর্ত: | L/C, T T |
| যোগানের ক্ষমতা: | 100KG/Month |
| পণ্যের নাম: | সোডিয়াম হায়ালুরোনিক এসিড | রঙ: | সাদা পাউডার |
|---|---|---|---|
| উত্স: | ব্যাকটিরিয়া গাঁজন | মানদন্ড: | EP7.0 ফার্মা গ্রেড |
| বিশুদ্ধতা: | 95% -105% | তরল পদার্থ: | .0 20.0% |
| ভারী ধাতু: | PP 10 পিপিএম | ||
| লক্ষণীয় করা: | hyaluronic অ্যাসিড পাউডার,সোডিয়াম hyaluronate |
||
ইনজেকটেবল হায়ালুরোনিক অ্যাসিড পাউডার EP7.0 ওষুধ উত্পাদনের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড
ফার্মা গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনিক অ্যাসিড কী?
হায়ালুরোনিক অ্যাসিড (এইচএ) একটি স্ট্রেইট চেইন ম্যাক্রোমোলিকুলার মিউকোপলিস্যাকচারাইড যা গ্লুকুরোনিক অ্যাসিড এবং এন-এসিটাইলগ্লুকোসামিনের পুনরাবৃত্তি ডিস্যাকচারাইড ইউনিটগুলির সমন্বয়ে গঠিত।বাণিজ্যিক এইচএ সাধারণত একটি সোডিয়াম লবণ, যাকে সোডিয়াম হায়ালুরোনেট বলা হয়, যাকে অভ্যাসগতভাবে হায়ালুরোনিক অ্যাসিড বলা হয়।এর আণবিক ওজন কয়েক দশ হাজার থেকে কয়েক মিলিয়ন পর্যন্ত।এটি জলজ দ্রবণটিতে আর্দ্রতা বজায় রাখার ক্ষমতা, উচ্চ ভিসকোলেস্টিটি এবং লুব্রিকেশন রয়েছে।এটি প্রসাধনী, ফার্মেসী এবং স্বাস্থ্য এবং সৌন্দর্য খাবারে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনিক অ্যাসিড হল ওষুধের অংশ হিসাবে ব্যবহৃত সোডিয়াম হায়ালুরোনেট।এটি প্যারেন্টেরাল ব্যবস্থাগুলির জন্য ব্যবহৃত মৌখিক মূল্যায়ন, তবুও অন্তঃসত্ত্বা এবং অন্তঃদর্শন প্রস্তুতি বাদ দিয়ে। এটি সাধারণত মৌখিক বা সাময়িক বাইরের medicষধগুলির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত হয়, উদাহরণস্বরূপ, ব্লেজ সালভ, ওরাল ট্যাবলেট।
ফার্মা গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনিক অ্যাসিডের বিশদ বিবরণ:
|
প্রোডাক্ট নাম |
সোডিয়াম Hya |
|
মানদন্ড |
ইপি 7.0, ফার্মা গ্রেড |
|
উত্স |
ব্যটারিয়াল ফেরমেন্টেশন |
|
উদ্দেশ্যে ব্যবহার |
মৌখিক বা প্যারেন্টেরাল প্রস্তুতির উত্পাদনের জন্য, অন্তর্-আর্টিকুলার এবং ইনট্রা-অকুলার প্রস্তুতি সহ নয় |
|
উপস্থিতি |
সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার বা তন্তুযুক্ত সমষ্টি |
|
আইটিইএমএস |
স্বীকৃতি মানদণ্ড |
|
ছাটার |
সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার বা তন্তুযুক্ত সমষ্টি
|
|
সনাক্তকরণ |
|
| উ: ইনফ্রারেড শোষণ | পিএইচ। ইউর সাথে সম্মতি জানায়।সোডিয়াম হায়ালুরোনেটের রেফারেন্স বর্ণালী |
|
বি। সোডিয়াম প্রতিক্রিয়া |
ইতিবাচক |
|
সমাধান উপস্থিতি |
পরিষ্কার A600nm ≤0.01 |
|
পিএইচ |
5.0 ~ 8.5 |
|
অন্তর্নিহিত সান্দ্রতা |
1.2-2.8 মি / কেজি |
|
নিউক্লিক অ্যাসিড |
A260nm ≤ 0.5 |
|
প্রোটিন |
≤0.1% |
|
ক্লোরাইড |
≤ 0.5% |
|
আয়রন |
.30 পিপিএম |
|
ভারী ধাতু |
PP 10 পিপিএম |
|
শুকানোর উপর ক্ষতি |
≤ 20.0% |
|
মাইক্রোবিয়াল দূষণ (টিএএমসি) |
C 100cfu / g |
|
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনস |
। 0.05IU / মিলিগ্রাম |
| অবশিষ্ট সলভেন্টস (ইথানল) |
Pp 5000 পিপিএম |
|
অ্যাস |
95.0% ~ 105.0%
|
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনিক এসিডের প্রয়োগ কী?
ইনজেক্টেবল গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনিক ক্ষয়কারী চক্ষু ভিসকোর্সগিকাল ডিভাইস, ইন্ট্রা-আর্টিকুলার ইনফিউশন, অ্যান্টি-সিমেন্ট আইটেমস বা ডার্মাল ফিলার হিসাবে ব্যবহার করা হয়।এটি বিভিন্ন ক্ষমতাতে medicষধি প্রয়োগগুলির অংশ হিসাবে ব্যবহার করা হয়, উদাহরণস্বরূপ, জ্বালা হ্রাস করা, জয়েন্টগুলিতে যন্ত্রণা কমিয়ে আনা বা তরলগুলি পুনরায় স্থাপন করা এবং লিগামেন্টগুলির ভাঙ্গনের বিরুদ্ধে নিশ্চিত করা।
সোডিয়াম হায়ালুরোনেটযুক্ত এমন ওষুধের আইটেমগুলির মধ্যে:
1. চক্ষু ভিসকোসর্গিক্যাল গ্যাজেটগুলি
2. ইন্ট্রা-আর্টিকুলার ইনফিউশন
3. সিমেন্ট আইটেম প্রতিকূল
4. চর্মর ফিলার
আমাদের সংস্থার সুবিধা কী:
২০০৮- একটি জিএমপি ওয়ার্কশপ (300,000 ক্লিন ক্লাস) তৈরি করা হয়েছিল এবং সেবার জন্য দেওয়া হয়েছিল।২০১১ সালে এটি ১০০,০০০ ক্লিন ক্লাসে উন্নীত হয়েছিল
২০১০ সালের মে - রাজ্য এফডিএ দ্বারা জারি করা ওষুধ উত্পাদন লাইসেন্স পেল।এটি 22 অক্টোবর, 2014 এ পুনর্নবীকরণ করা হয়েছিল এবং 21 অক্টোবর, 2019 অবধি বৈধ
2010 অক্টোবর --ISO9001 এবং আইএসও 22000 যাচাই করা হয়েছে।এটি অক্টোবর 11, 2018 এ পুনর্নবীকরণ করা হয়েছিল এবং 11 অক্টোবর, 2021 পর্যন্ত বৈধ।
2012 এপ্রিল - শূন্য পরিদর্শনীয় পর্যবেক্ষণের সাথে এফডিএ সাইট পরিদর্শনটি পাস করুন।
2012 অগাস্ট - এনএসএফ-জিএমপি শংসাপত্র প্রাপ্ত এবং এনএসএফ ওয়েবসাইটে ডায়েটরি পরিপূরকগুলির একটি জিএমপি প্রস্তুতকারক হিসাবে তালিকাভুক্ত এবং প্রতি বছর শংসাপত্রটি পুনর্নবীকরণ করুন।
2012 সেপ্টেম্বর --- পণ্য উত্পাদন দ্বারা একটি প্রাণী হিসাবে EU কমিশনে আমাদের উদ্ভিদ নিবন্ধন করুন, অনুমোদনের সংখ্যাটি 3300DZ0091।
2012 ডিসেম্বর -DMF NO।ইউএসএফডিএ থেকে প্রাপ্ত কনড্রয়েটিন সালফেটের: 26474।
2014 মার্চ --- এমএসসি শার্ক কনড্রয়েটিন এবং শার্ক কারটিলেজ পাউডারের জন্য যাচাইকৃত।এটি মার্চ 2, 2017 এ পুনর্নবীকরণ করা হয়েছিল এবং 2020 সালের 1 মার্চ অবধি বৈধ।
2016 মার্চ --- HALAL যাচাই করা হয়েছে।এটি 30 মার্চ, 2016 এ পুনর্নবীকরণ করা হয়েছিল এবং 29 মার্চ অবধি বৈধ হবে
আমাদের সংস্থার ছবি:
